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Sin embargo, las pruebas de ensayos aleatorios muestran que estas asociaciones en los estudios de observación no necesariamente reflejan un efecto causal de la terapia con estatinas. Se ha agregado información sobre la interacción entre medicamentos y contraindicaciones y límites de dosis a la etiqueta de lovastatina.

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Efectos secundarios de las estatinas: considera los beneficios y los riesgos - Mayo Clinic

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Aunque muchos pacientes tratados con estatinas atribuyen los síntomas musculares que desarrollan a sus estatinas, los dolor muscular por síntomas de estatinas de diabetes musculares son comunes entre los adultos de mediana edad y adultos mayores y tienen muchas causas.

Debido a que los pacientes pueden no estar seguros de la causa de estos síntomas, y porque la creencia del paciente de que sus síntomas son causados por sus estatinas podría hacer que dejen de tomarlos, lo que eleva el riesgo de un evento cardiovascular, los profesionales de la salud deben prestar mucha atención a las preocupaciones de sus pacientes y ayudarles a evaluar las posibles causas.

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El 28 de febrero della Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos FDA por sus siglas en inglés aprobó importantes cambios a la etiqueta de seguridad en un tipo de link para reducir el colesterol, conocidos como estatinas. Control periódico de las enzimas del hígado Se han modificado las etiquetas para dolor muscular por síntomas de estatinas de diabetes la necesidad de controles periódicos rutinarios de las enzimas del hígado en pacientes que toman estatinas.

Información sobre eventos adversos Se ha agregado a las etiquetas de estatinas información sobre potenciales efectos secundarios cognitivos, generalmente reversibles y leves pérdida de la memoria, confusión, etc.

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La FDA sigue considerando que los beneficios cardiovasculares de las estatinas superan el incremento de estos pequeños riesgos. Los pacientes deben consultar con su profesional de la salud si tienen cualquier pregunta o inquietud sobre estatinas.

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La FDA examinó datos posteriores a la comercialización para evaluar el riesgo de hepatotoxicidad clínicamente severa relacionada con estatinas. Se evaluó la causalidad en los casos que reunían dichos criterios.

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Se evaluó la causalidad en 75 casos 27 casos con un puntaje de severidad de 4 y 48 casos con un puntaje de severidad de 5 37 muertes y 11 trasplantes de hígado. Se evaluaron 30 de los 75 casos 14 muertes, 7 trasplantes de hígado y 9 casos de daño severo al hígado como posible o probable asociación con el tratamiento con estatinas.

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En base a todos los datos disponibles, la FDA ha determinado que todas las estatinas actualmente comercializadas parecen estar asociadas con un riesgo muy bajo de daño severo al hígado, y que el control rutinario periódico de alanina aminotransferasa sérica no parece detectar ni prevenir daño severo al hígado con relación a estatinas.

La FDA examinó la base de datos de AERS, la literatura médica publicada informes de casos y estudios de observación y pruebas clínicas dolor muscular por síntomas de estatinas de diabetes para evaluar el efecto de estatinas en la cognición.

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Estos informes de eventos adversos posteriores a la comercialización describieron a personas mayores de 50 años que tuvieron una pérdida o deterioro notable pero indefinido de la memoria que se revirtió tras descontinuar el tratamiento con estatinas. Varió mucho el lapso de inicio del episodio, desde un día a años después de la exposición a estatinas.

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Los datos de los estudios de observación y pruebas clínicas no indican que los cambios cognitivos vinculados con el uso de estatinas son comunes o llevan a un deterioro cognitivo clínicamente significativo.

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La FDA también examinó la literatura médica publicada. Un estudio reciente por Culver et al. Se ha agregado información sobre la interacción entre medicamentos y contraindicaciones y límites de dosis a la etiqueta de lovastatina.

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